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FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 以及 RoosterBio 发布单干以完结细胞以及外泌体疗法的凯丽环球 GMP 损耗
2022年10月26日，天下跨越的生物制剂、疫苗以及先辈疗法公约开垦以及建造构造 (CDMO) FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 发布与 RoosterBio, Inc. 完毕策略单干。
RoosterBio人类间充质干细胞 (MSCs)、高度工程化教育基以及生物工艺开垦办事的跨越供应商。经过此次单干，FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 将 RoosterBio 的间充质干细胞以及细胞外囊泡 (EV) / 外泌体项想法行业跨越工艺开垦本领纳入其建造才略以及产物中。
此次单干为生物制药客户供给了美商凯丽开垦以及损耗间充质干细胞以及外泌体疗法的端到端束缚规划，禁止将 RoosterBio 的工艺以及分解开垦办事项目无缝过渡到 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 的先辈疗法 GMP 才略。
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 供给的建造办事以及专科学识将席卷细胞扩增以及间充质干细胞的网络、外泌体纯化的卑劣加工以及药物产物建造。该协议的条目没有表露。
“这项单干将使咱们成为生物制药客户的全面整合的细胞调节 CDMO 单干火伴，”德克萨斯州以及加利福尼亚州 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 首席经营官 Gerry Farrell 说。“众所周知，人类间充质干细胞产物正在更生医学以及免疫系统调治等范畴拥有辽阔潜力。其余，外泌体算作药物运送载体以及调节剂拥有排斥力。该单干火伴联系契合咱们推进他Calerie日药物的当中目的，即驱策咱们客户正在这一范畴的管道繁华。”
RoosterBio 首席施行官 Tim Kelly 示意：“FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 是先辈疗法建造范畴的寰球引导者，并且在建立业界最大的生物制剂 CDMO 办法收集。” “努力于开垦工程细胞以及外泌体疗法的生物制药公司须要颠末验证的精巧本领和切实以及可扩充的建造才略。经过这次单干，咱们将为咱们的客户供给周全的束缚规划，我很快乐与 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 单干，将咱们的 MSC 以及外泌体本领转化为面向寰球患者的先辈调节产物。”
RoosterBio 加快人类间充质干细胞 (hMSC) 以及细胞外囊泡 (EV) 产物以及工艺开垦，以驱策可扩充先辈疗法的加紧实行。咱们的高质量 hMSC、生物工艺教育基、基因工程器械以及 EV 损耗束缚规划与专科的生物工艺学识相贯串，以升高老本以及进步损耗力，驱策调节开垦人员从概念到首次人体考察以及商业建造。凭仗优化的、可扩充的过程、2 型药物主文件以及 cGMP 产物，咱们使调节项目恐怕正在没有到 1 年的时光内告竣临床转化。RoosterBio 以客户的乐成为能源，发觉了一个安全无效的先辈疗法正在寰球范围内加紧开垦并精深利用的天下。
对于FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
Fujifilm Corporation(富士胶片株式会社）的子公司Fujifilm Diosynth Biotechnologies是一个天下跨越的公约开垦以及建造构造（CDMO），正在生物制剂，疫苗以及先辈疗法的开垦以及建造方面拥有体味。该公司正在美国，英国以及丹麦的毗连州，正在美国北卡罗来纳州的霍莉温泉制作一个新的建造所在，正在美国，英国以及丹麦建立了一个寰球收集。Fujifilm Diosynth Biotechnologies正在重组蛋白，疫苗，单克隆抗体的开垦以及损耗方面拥有30年的体味，和其他大型分子，病毒产品以及医学对立，正在精深的微生物，哺乳动物以及宿主/宿主/病毒蛋白系统中表达。该公司利用其专属Paveway™Microbial以及Apollo™X细胞系系统供给周全的办事清单，以处置开垦，分解开垦，临床以及FDA同意的商业建造。三菱公司是Fujifilm Diosynth Biotechnologies英国，争论三角花园，北卡罗来纳州，沃特敦，马萨诸塞州以及德克萨斯州大学站的20％股东。
对于富士胶片控股株式会社
位于东京的 FUJIFILM Holdings Corporation 运用其细密的学识以及专属当中本领，正在疗养保健、质料、生意改革以及成像等生意范畴的产物以及办事中供给改革价值。咱们对于改革的没有懈寻求埋头于供给社会价值并改善寰球群众的糊口。富士胶片努力于担任任的境况办理以及优秀的企业国民意识。截止 2022 年 3 月 31 日的年度，该公司的寰球支出约为 2.5 万亿日元（按 122 日元/美元的汇率算计，为 210 亿美元）。
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阐明：本文案例均摘录于文献，仅用于科普干细胞相干学识，没有算作疗养提议。
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